Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i trybu przeprowadzania kontroli podmiotów leczniczych

Rozporządzenie określa szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania kontroli, o której mowa w art. 118 kontrola podmiotów leczniczych, art. 119 zlecenie przeprowadzenia kontroli i art. 121 nadzór nad podmiotem leczniczym niebędącym przedsiębiorcą ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, zwanej dalej "ustawą", w tym:
1) warunki i tryb:
a) przygotowania oraz prowadzenia czynności kontrolnych,
b) dokumentowania poszczególnych czynności kontrolnych,
c) sporządzania wystąpień pokontrolnych;
2) możliwości składania zastrzeżeń do ustaleń kontroli i ich rozpatrzenia;
3) wzory dokumentów obowiązujących przy przeprowadzaniu czynności kontrolnych.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1) jednostka kontrolowana - podmiot leczniczy w rozumieniu art. 4 podmioty lecznicze ust. 1 ustawy;
2) kierownik jednostki kontrolowanej - kierownik w rozumieniu art. 2 katalog pojęć ustawowych ust. 2 pkt 1 ustawy;
3) podmiot uprawniony do kontroli - minister właściwy do spraw zdrowia, podmiot wskazany w art. 122 zasady przeprowadzania kontroli ust. 7 ustawy albo inny podmiot tworzący w rozumieniu art. 2 katalog pojęć ustawowych ust. 1 pkt 6 ustawy.

Kontrolę zarządza podmiot uprawniony do kontroli.